Эффиент прасугрель

Эффиент прасугрель

На Европейском конгрессе кардиологов в Париже были доложены результаты исследования ISAR-REACT 5, первого прямого сравнительного исследования тикагрелора и прасугрела у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), направляемых на реваскуляризацию. Исследователи предполагали доказать более высокую эффективность тикагрелора, однако, исходная гипотеза оказалась далека от истины.

«Мы были просто шокированы полученными результатами», заявила руководитель исследования, доктор (MD) Стефани Шюпке (Дойчес Херццентрум, Мюнхен, Германия) во время утренней пресс-конференции с представителями ресурса TCTMD (https://www.tctmd.com/news/prasugrel-bests-ticagrelor-acs-patients-heading-pci-isar-react-5). «В начале исследования мы выдвинули предположение о превосходстве тикагрелора, однако результаты оказались прямо противоположными»

Через один год наблюдения, у 9,3% пациентов, рандомизированных в группу тикагрелора, произошли инфаркт миокарда, инсульт, или смерть, по сравнению с 6,9% пациентов, рандомизированных в группу прасугрела; это различие было статистически значимым (Р=0,006). Д-р Шюпке, представившая результаты исследования на конгрессе, также отметила, что эффект прасугрела в отношении снижения риска ишемических осложнений не сопровождался увеличением частоты кровотечений, которые номинально преобладали в группе пациентов, получавших тикагрелор.

Всего в исследовании ISAR-REACT 5 было рандомизировано более 4000 пациентов: 2012 в группу тикагрелора и 2006 в группу прасугрела. Необходимо отметить, что стратегии назначения исследуемых препаратов различались в зависимости от состояния пациента и схемы применения конкретных препаратов согласно клиническим рекомендациям (исследование было не ослепленным). Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМСП ST) начинали получать исследуемые препараты в момент рандомизации, в то время как, пациенты с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без подъема ST получали тикагрелор в нагрузочной дозе в момент рандомизации, а прасугрел при проведении ангиографии; участники обеих исследуемых групп дополнительно получали поддерживающие дозы препаратов после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).

Практически у 85% пациентов было проведено ЧКВ.

Через 12 месяцев частота событий первичной комбинированной конечной точки, т.е. случаев инфаркта миокарда (ИМ), инсульта или летальных исходов, значительно преобладали у пациентов, получавших тикагрелор по сравнению с пациентами, получавшими прасугрел, с отношением рисков 1,36 (95% ДИ 1,09-1,70). Частота каждого отдельного из событий комбинированной конечной точки оказалась сопоставимой или номинально меньшей в группе прасугрела – точки, которая по словам д-ра Шюпке, использовалось для формирования гипотезы.

Первичная и вторичные конечные точки в исследовании ISAR-REACT 5

Показатели частоты тромбозов стента статистически значимо не различались между исследуемыми группами, но, тем не менее, этот показатель был количественно лучше в группе прасугрела (0,6%), чем в группе тикагрелора (1,1%).

Читайте также:  Можно ли ставить тампоны на ночь

Важно отметить, что уменьшение частоты ишемических осложнений не сопровождалось увеличением частоты кровотечений: частота кровотечений 3-5 степени по классификации Академического исследовательского консорциума по кровотечениям (BARC) (первичная конечная точка оценки безопасности) составила 5,4% и 4,8% в группах тикагрелора и прасугрела, соответственно.

В заключение пресс-конференции по результатам исследования д-р Шюпке отметила, что «Исследование ISAR-REACT 5 служит обоснованием выбора терапевтической стратегии на основе прасугрела в качестве антиагрегантной терапии первой линии у пациентов с остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (ОКСБП ST) при отсутствии предварительной антиагрегантной терапии».

В своих комментариях прессе д-р Шюпке выразила уверенность в достаточной статистической мощности полученных результатов для внесения изменений в клинические рекомендации. Однако, со-модератор пресс-конференции профессор Стин Далби Кристенсен (Steen Dalby Kristensen), (Центр исследований сердечно-сосудистой патологии, Университет Аарус, Скежби, Дания) добавил, что для этого «необходимо подробное обсуждение в различных комитетах по клиническим рекомендациям». Но, по словам д-ра Шюпке, эти результаты уже оказали влияние на ее клиническую практику. «Для меня результаты очевидны», заявила она.

Реакция на результаты исследования ISAR-REACT 5

Комментируя результаты исследования, озвученные в ходе пресс-конференции, а также в интервью ресурсу TCTMD, д-р Роксана Мейран (Roxana Mehran, Медицинская школа Икан в Маунт Синай, Нью Йорк) озвучила ряд сомнений, касающихся методологии исследования, включая его открытый дизайн, отсутствие тщательного контроля приема исследуемых препаратов, отмены и потерь при дальнейшем наблюдении в отношении анализов частоты кровотечений, сложности определения пользы и риска у пациентов с ОКС различной степени тяжести и различные режимы приема исследуемых препаратов.

«Нам необходимо больше исследований подобного типа, однако позвольте мне начать с горячих поздравлений исследователям», заявила д-р Мейран ресурсу TCTMD. «Подобные прямые сравнительные исследования имеют огромное значение, и благодаря им мы можем обеспечить нашим пациентам лучшую из доступной на сегодняшний день медицинскую помощь, однако финансовая поддержка таких исследований крайне низка. Я призываю Национальный центр исследования здоровья (NIH), правительства разных стран и некоммерческие организации принять участие в финансировании исследований подобного типа, поскольку при недостаточной поддержке исследователям приходится ограниваться открытым дизайном, а также они вынуждены преодолевать проблемы, связанные с дальнейшим наблюдением. Кроме того, дизайн исследования без ослепления приводит к повышению риска ошибки восприятия».

«Организаторы исследования ISAR REACT 5», продолжила д-р Мейран, «сделали все возможное в условиях имеющегося финансирования, однако, на мой взгляд, они попытались охватить слишком много нерешенных вопросов в рамках одного исследования. Популяция участников исследования была смешанной с разной степенью выраженности заболевания, и в некоторых случаях пациенты в группе прасугрела получали нестандартные поддерживающие дозы», добавила она. «Это звучит очень провокационно, но это очень важный момент. Несомненно, это знаковое исследование, однако его необходимо повторить и проверить».

Читайте также:  Неспецифический язвенный колит лекция

Д-р Жилль Монталеско (Gilles Montalescot, Клинический центр при университете Пити-Сальпетрие, Париж, Франция), участник обсуждения результатов исследования, также назвал его «знаковым», но высказал те же замечания, касающиеся его недостатков. Тем не менее, он обратил внимание на сильные стороны исследования, включая его «академический, жесткий и прагматический дизайн». В заключение он отметил, что исследование ISAR-REACT 5 является «очень информативным», однако требуется дополнительное изучение результатов в различных подгруппах его участников.

«Что же такое исследование ISAR-REACT 5?» Задает вопрос д-р Монталеско и отвечает на него: «Исследование ISAR-REACT 5 – это знаковое исследование, которое, несомненно, повлияет на нашу практику, а также на клинические рекомендации, которые выйдут в свет в следующем, 2020, году».

  • Share
  • Email
  • Print
  • Feedback

Dosing & Uses

Dosage Forms & Strengths

tablet

  • 5mg
  • 10mg

Acute Coronary Syndrome

Reduction of thrombotic cardiovascular events (including stent thrombosis) in patients with acute coronary syndrome (ACS) managed by means of percutaneous coronary intervention (PCI) who have either (a) unstable angina or non-ST-elevation MI (NSTEMI) or (b) ST-elevation MI (STEMI) when managed with primary or delayed PCI

60 mg PO once as loading dose, then 10 mg/day PO in combination with aspirin 81-325 mg/day; if patient Enter a drug name and prasugrel

Contraindicated

Serious — Use Alternative

Significant — Monitor Closely

Minor

Adverse Effects

Noncardiac chest pain (3.1%)

Atrial fibrillation (2.9%)

Peak plasma time: 30 min

With high fat, high calorie meal, peak plasma concentration decreased by 49% and peak plasma time increased from 0.5-1.5 hr

Distribution

Protein bound: 98% (active metabolite)

Vd: 44-68 L (active metabolite)

Metabolism

Rapidly hydrolyzed in intestine to active metabolite via CYP3A4 and CYP2B6

Elimination

Half-life: 7 hr (range, 2-15 hr)

Clearance: 112-166 L/hr

Excretion: Urine (68%), feces (27%)

Administration

Oral Administration

Take with or without food

Storage

Tablets: Store at 25°C (77°F); excursions permitted to 15-30°C (59-86°F); dispense and keep product in original container; keep container closed and do not remove desiccant from bottle

Читайте также:  Что делать при кишечной непроходимости у взрослых

Images

Patient Handout

Formulary

Adding plans allows you to compare formulary status to other drugs in the same class.

To view formulary information first create a list of plans. Your list will be saved and can be edited at any time.

Adding plans allows you to:

  • View the formulary and any restrictions for each plan.
  • Manage and view all your plans together – even plans in different states.
  • Compare formulary status to other drugs in the same class.
  • Access your plan list on any device – mobile or desktop.

The above information is provided for general informational and educational purposes only. Individual plans may vary and formulary information changes. Contact the applicable plan provider for the most current information.

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Прасугрел
  • Фармакологическая группа вещества Прасугрел
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Прасугрел

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Прасугрел

  • Антиагреганты

Код CAS

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
Эффиент ® 0.0019
  • Эффиент ®

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Ссылка на основную публикацию
Эффект раздраженного кишечника лечение
И правда ли, что нужна психотерапия 14 декабря 2017 74567 6 Текст: Евгения Скворцова Несмотря на то что синдром раздражённого...
Этапы развития биотехнологии как науки
Каждую неделю население нашей планеты увеличивается в среднем на 1,2 млн. человек, и по прогнозам специалистов в ХХI веке оно...
Этапы развития нервной системы у детей
Постнатальное (послеродовое) развитие мозга происходит не только за счет увеличения нейронов, но и за счет формирования связей между ними. При...
Эффект трибулус эвалар инструкция по применению
Инструкция на Эффекс Трибулус Состав Состав на одну таблетку Активный компонент: Якорцев стелющихся травы экстракт сухой (35÷45 : 1, экстрагент...
Adblock detector